河北固体制剂车间的洁净厂房设计及工艺布置星玖施工

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药厂洁净区分为a，b，c，d


-区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作

台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36－－0.54m/s，（指导值）。应有数据证明层流

的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

b级区：指无菌配制和灌装等高风险操作-区所处的背景区域。

c级区和d级区：指生产无菌-过程中重要的程度较低的洁净操作区。


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