国内现有工艺生产出的产品平均粒径小、变异系数高、杂质残留较高，产品稳定性差。国内各厂家的效期为两年，而国际水平在三年以上。提高产品水平和稳定性主要通过以下几个途径：
(1) 加员培训实现过程工艺控制的稳定性；
(2) 提高工艺自动化控制的程度；设备的工艺适用性技改；
(3) 对原辅材料的和稳定性进行控制，-是主要原材料6-apa、对--酐胺酸邓钾盐的；
(4) 各步主反应的工艺参数的优化；
(5) 检验技术在过程控制方面的应用以及成品杂质分析方面的进展为产品提高、工艺改进明确方向、提供依据。
在生产中结晶的表现为晶体的纯度、颗粒的大小以及晶形。晶体颗粒不能过细，否则后序的洗涤、过滤分离将发生困难，影响生产效率、产品收率和，造成产品杂质残留量较高、产品稳定性差，而且细颗粒会带静电荷，为产品的制剂加工造成困难，加之颗粒太小、比容过大、流动性差，这些也给产品的分包装带来不便。因而通过-产品晶形、粒度及粒度分布是提高产品纯度和稳定性以及制剂适用性的途径之一。
-环合反应液在级过滤洗涤干燥三合一中搅拌反应成盐，再过滤、洗涤、干燥，得到--碱金属盐纯品；再将--碱金属盐纯品与无机碱水溶液ii混合加热水解，再酸化、萃取、一次重结晶、干燥，得到-。
抗--精制-级过滤洗涤干燥三合一 工艺流程
(1) -粗品的搅拌反应
将制备--的环合反应液与无机碱水溶液i混合，搅拌反应；
(2) -粗品的制备：
反应结束，分层将水层降温到10℃，用-调节ph=1，过滤洗涤得到-粗品。
(3) -的精制溶解
将得到的-粗品加到中，加热至完全溶解；
(4) -的一次精制
冷却至室温后，继续冷却至10℃保存3小时，过滤，滤饼用少量冷洗涤；烘干，得到-一次结晶产品；
(5) -的二次精制
将-一次结晶产品中，加热至溶解，搅拌冷却至室温，过滤，滤饼用少量洗涤，晾干，得到-二次结晶产品，即精制的-。
通过hplc法对精制的-中杂质进行检测，有关杂质未检出，-杂质k未检出，手性异构体未检出。
过滤洗涤干燥三合一搅拌轴封的耐腐蚀设计
对于搅拌刮料推料系统，可采用s型的搅拌结构，这样相对容易防腐衬里。液压升降搅拌轴封可采用聚四氟衬里加喷涂结构的上层填料密封结构。由于搅拌轴需不断升降，因此在搅拌轴上要考虑-的、具有一定强度的耐磨性防腐轴套，可采用硬质聚四氟乙烯、碳化硅、陶瓷、钛材、哈氏合金等耐腐蚀材料。
三、化工级过滤洗涤干燥机搅拌装置的耐腐蚀设计
搅拌装置因运动需要一定的强度和耐磨性，用喷涂图层较薄，所以应采用聚四氟乙烯板材。聚四氟乙烯板材可以制成各种形状，连接处可采用焊接结构。平板式三合一的搅拌系统由于要搅拌和刮出滤饼等干料，因而内衬聚四氟乙烯板材也并非合适，一般需根据物料的腐蚀性，采用内衬钛材或哈氏合金的方法，-时要用纯钛材或哈氏合金制作。
本文链接：https://www.zhaoshang100.com/zhaoshang/201394361.html
关键词：
滇公网安备 53011202000392号