所使用的灭菌方式(饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等)；灭菌的工艺参数和运行标准(温度、压力、时间等)；待灭菌物装载情况(装载方式、容器大小、至大及至小装载量)；灭菌程序的监控方法(如热电偶、生物指示剂的数量、位置及合格/不合格标准)；关键参数允许的变化范围(至大及至小)；产品所能承受的fo值限度；对灭菌工艺波动情说所做统计分析的评估报告再验证计划。
制品包装的气密性：--真空保持法(抽真空、全压塞、轧盖、注水试验)；--真空外露法(常压压塞、轧盖、抽真空、注水试验)；--电真空检漏；--设备自动检漏。七、配制工艺设备与管道系统基本要求：需密闭，实验室装修公司，进出料时应尽量避免开口区暴露计量装置准确，不会对系统造成污染材质化学稳定性好，接触药液的表面光滑系统清洗、消毒功能好搅拌密封严密，实验室装修工程，不会对配料造成污染阀门、管路连接严密，装卸方便系统应方便进行在线清冼(cip)、灭菌(吸吮)配制工艺设备与管道系统的清洁验证。
医类卫生：洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外，通过工程技术方面的各种设施和严格管理，实验室装修，使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内，实验室装修要求，这种房间就称为洁净室。和一个洁净室就是在医馆中建造和使用的。随着医类卫生事业与-的发展，洁净技术在医类环境中的应用广泛，对本身的技术要求也高了。应用于医类的洁净室主要分为三大类：洁净手秫室、洁净护理病房及洁净实验室。
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