洁净室施工-清阳净化系统工程-洁净室

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新风系统

4.1

新风口设置高度应离地不少于

2.5m

。

?

检查方法现场测量。

?

结果处理不符合要求又不能拆改时，洁净室设计，作为临时-措施，洁净室施工，可在新风口处平

整出一块水泥地面，四周加以格栅围挡，经常清洁。

4.2

新风口水平方向应离排风口

10m

以上，垂直方向在排风口

2m

以下。屋顶上

的新风口应高出屋顶

1m

以上。

?

检查方法现场测量。

?

结果处理距离不够时加弯头等措施。

4.3

新风口应有防雨措施，宜在新风口安装阀门，停运时可以关闭。

?

检查方法防止措施为安百叶（不能用木制）

。安阀门是为了-在系统停

止运行时减少室外空气对系统内污染。

4.4

为减少卷吸杂物，新风口风速不应大于

5m/s

，无菌洁净室，以

3

～

4m/s

为宜。

?

检查方法查检查报告或热球风速仪现测。

?

结果处理如太大，洁净室，应扩大新风口或外装喇叭口。

?参考无尘车间洁净室的人净设施应连续布置，洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间，负压排风。

*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。

 ?检查方法外观检查。

?结果处理已经穿越的应更改。

?参考美国<制药工程指南>第三卷<无菌生产设施>有此规定。

 *8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。

 ?检查方法外观检查。

?结果处理无尘车间洁净室没有的必须增设。

*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房，宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。

 ?检查方法外观检查。

?结果处理无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。