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计算机化合规体系建立第三方验证机构-百思力公司

计算机化合规体系建立第三方验证机构-百思力公司

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    2021-5-13

朱经理
13691005244 | 010-60596755    商盟通会员
  • 主营产品|MES系统验证中心,北京生产管理系统验证公司,北京MES系统验证
  • 单位地址| 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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这些sop应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的sop文件,这些文件的建立应在oq报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。

实验室其他管理信息体系模块:.实验室分组管理;.仪器台帐定位管理;.仪器传输参数设置;.人员档案管理;.样品登记管理;.委托客户1资料管理;.人工报告检测数据输入






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      数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,计算机化合规体系建立第三方验证机构,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风险评估进行的。

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随着对制药企业-力度的加大,制药企业急需导入csv验证管理体系,-因-带来的各种和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少



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