-是英文 good1 manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产管理规范”。卫生组织将-定义为指导食物、-、医1疗产品生产和管理的法规。卫生组织于1975年11月正式公布-标准。
随着-的发展，国际间实施了--。-提供了-生产和管理的基本准则，-生产必须符合-的要求，-必须符-定标准。卫生1部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展--工作的通知。--是-对-生产企业（车间）和-品种实施--检查并取得-的一种制度，电子天平3q，是国际-贸易和--管理的重要内容，也是--稳定性、安全性和有效性的一种科学的-的管理手段。同年，成立-委2员1会（china certification committee for drugs，缩写为cccd）。1998年-监1督管理局成立后，建立了药1品-管理局-管理中心。自1998年7月1日起，未取得---的企业，电子天平3q中心，卫生1部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药-，不发给-批准文号。严格新开办-生产企业的审批，电子天平3q公司，对未取得---的，不得发给<-生产企业->。
设备3q验证，是指-过程中的iq（安装确认）、oq（运行确认）及pq（性能确认）。
-性指标考核通常在正样机定型前完成，由于-性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长，因此，往往要求在这些（-的）检测试验后再开展-性指标验证。开展-性指标验证前，产品之前的故障原则上应该完成了故障归零，样机和备件的技术状态应基本固化且一致。
首先验证任何新设备是否能够通过设计（dq）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装（iq）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外，验证总体规划（vmp）中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c-要求。
要获得成功的，安装必须符合制造商的要求，例如：
· 安装位置和占地面积
· 电力，天然1气供应和其他能源
· 环境和运行条件
· 拆开仪器并检查是否有损坏
· 根据装箱单交叉检查内容
· 计算机控制仪器的文档
· 检查软件安装和基本可访问性
· 安装辅助仪器和选件
· 验证与-设备的连接和通信
· 记录固件版本和序列号
· 用iq贴纸标记仪器
· 记录用于iq的设备的校准和验证日期
· 收集所有手册和合格-
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