以往，不少军1工装备因为故障率高（即不-）导致部署后无法形成战斗力、高昂的维修保障成本、甚至在战场上-。无论是发达还是我国，在军1工装备-性方面吃过不少这样的苦头。-性工程主要从上世纪50年代的开始，在德国、美国等发达的军1工行业中得到快速发展和广泛应用，并自上世纪90年代的开始被中-1工界逐步引入，经过1990年至2005年间15年的努力得到推广应用，对我-1工装备快速和大幅提升发挥了重大的作用。当前，强国（包括我国）在装备研制过程中，均重点-研发装备的-性水平是否达标，并严格要求-进行多层级、严格的-性指标的验证。
针对民用市场，少数高安行业对-性也十分重视，如民用航空、高铁、电网等。对很多行业而言，产品的-性问题不至于造成机毁人亡，但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是-的，对售后维修保障造成的压力是-的，也应该高度重视产品的-性。-是高1端产品领域，-性差距是制造与国际1-企业的=主要的一个差距，造成了连国内的大用户对制造信心都不足。如截止2016年我国超过90%的核磁、80的ct/放疗装备、70%工业机器人仍然依赖进口，而这些高1端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏。在不少高1端装备和产品领域，这种大量依赖进口的局面虽然逐步在扭转，但仍然比比皆是。由此可见，-性是我国工业产业-是高1端工业产业转型升级的一个重要抓手。
因此，无论相关行业标准是否具有相关-性指标要求或其高低水平如何，鼓励研发单位-是行业在新产品需求分析和论证过程中，应针对-主要竞争-同类产品-性水平（通常以平均故障间隔时间（mtbf）来衡量）和用户对产品-性的期望或要求，提出具有竞争力和满足用户需求的-性指标要求，作为研发-的一个重要指标，以提升产品上市后的竞争力和客户-度。
如果是一套完整的仪器（或设备）验证方案，将包括4个部分，即4q，分别为：dq，设计确认（design qualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq，安装确认（installation qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。oq，运行确认（operational qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的-范围内能作正常的运转。pq，性能确认（performance qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）。也就是说实验室仪器验证是从iq（安装确认）做起，再做oq（运行确认）、pq（性能确认），就完成了一套仪器验证的整套资料。
iq，安装确认（installation qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。
oq，运行确认（operational qualification），3q机构公司，确认仪器在空转状态下，在操作的-范围内能作正常的运转。
pq，性能确认（performance qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3q，更高点要求是请第三方来做。
不是首1次，可以只做oq和pq。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。
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