在推进-试点工作初期,-会同卫健康委于2019年7月印发<-标识系统试点工作方案>,其中明确-:-注册人,按照标识系统规则和标准,udi申请,对其产品创建和赋予标识,完成标识数据库数据上传工作,国内udi申请,向下游企业或者使用单位提供标识信息,探索建立标识在产品追溯中的应用模式,形成相应的操作规范。该工作方案明确了-生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任,探索利用标识实现--事件报告、产品召回及追溯等应用。
在向-标识数据库递交udi申报数据前的数据审核工作-,建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度,欧盟udi申请,明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在udi实施时,将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后,终形成提交申报的终数据,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,并-udi申报数据。
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