-(是为--的略语)为-生产管理规范(gaod manufacturing practice)的简称,--为-生产管理规范(good manufacturing practice for animaldrugs)的简称。自美国食品-管理局(fda)于1962年-颁布了-,到现在全-已有100多个-和地区相继实行了-制度。
所谓-.是指从负责指导-生产控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储,生产过程、管理,工艺卫生、包装材料与标签,直到成品的贮存与销售或召回的一整套--的管理体系。是--生产持续稳定符合规定的用途、符合-注册批准或规定的要求和标准的一系列活动。
简言之,-的目的是为了-限度地降低-生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,持续稳定地--的。
所以,-实施-制度是-对-生产企业-检查的一种手段,是--管理的重要内容,也是--的一种科学的-的管理方法。
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净化厂房是一门多学科的综合性较强的技术领域。净化厂房要求提供一个受控尘埃粒子污染的空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制微粒的污染。为了达到规定的洁净度级别,有效地控制微粒的污染,使人们在其中从事精密的生产和科学实验活动。净化厂房-是-于“洁净”,而必须是一个对冷热、噪声、照度、静电、微振都有相当要求的。
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