2016-2021年药械检验检测市场发展前景及投资战略研究报告

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报告编号: 45580
报告名称: 2016-2021年药械检验检测市场发展前景及投资战略研究报告
关 键 字: 药械检验检测
出版日期: 2016-01-13
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报告目录：
-章：药械检验检测行业研究背景 15
1.1 药械检验检测行业界定 15
1.1.1 药械检验检测定义 15
1.1.2 药械检验检测分类 15
1.1.3 药械检验检测功能分析 16
1.2 药械检验检测业务类型 17
1.2.1 注册检验检测 17
1.2.2 抽查性检验检测 17
1.2.3 委托检验检测 18
1.2.4 进口检验检测 18
1.2.5 -检验 18
1.2.6 复核检验 18
1.3 药械检验检测行业特性分析 19
1.3.1 行业区域性特征 19
1.3.2 行业季节性特征 19
第2章：药械检验检测行业pest分析 20
2.1 药械检验检测行业政策环境（p） 20
2.1.1 行业主管部门分析 20
2.1.2 行业-分析 20
2.1.3 行业主要产业政策 21
2.1.4 行业主要标准分析 22
2.2 药械检验检测行业经济环境（e） 23
2.2.1 -经济运行情况 23
（1）居民收入水平分析 23
（2）人口规模变动情况 24
（3）固定资产投资分析 27
2.2.2 -经济走势预测 28
2.3 药械检验检测行业社会环境（s） 29
2.3.1 -安全问题 29
2.3.2 居民安全健康意识 30
2.3.3 公共卫生事件的影响 30
2.4 药械检验检测行业技术环境（t） 31
2.4.1 药械检验检测-规模 31
2.4.2 药械检验检测技术现状 34
第3章：-检验检测需求及现状分析 35
3.1 -检验检测意义分析 35
3.1.1 -安全形势分析 35
3.1.2 -检验检测重要性 38
3.2 -检验检测需求因素分析 38
3.2.1 -注册审批的影响分析 38
（1）-批准生产上市情况 38
（2）药物-研究批准情况 40
（3）-注册申请受理情况 41
（4）批准重要治 疗领域- 42
3.2.2 医药生产经营的影响分析 45
（1）-生产企业情况 45
（2）医药行业生产情况分析 46
（3）医药行业经营情况分析 49
（4）医药行业进出口情况 50
3.2.3 医药流通行业影响分析 53
（1）-经营企业数量 53
（2）-流通行业市场规模 53
（3）-流通行业发展规划 54
3.3 -检验检测现状分析 54
3.3.1 -检验检测发展历程 54
3.3.2 -检验检测机构建设情况 57
（1）药检机构设置情况分析 57
（2）药检机构房屋设施建设状况 58
（3）药检机构仪器设备配置状况 62
（4）药检机构人力资源配置状况 66
3.3.3 -检验检测规模分析 70
3.3.4 -快速检测发展分析 70
（1）-快速检测需求分析 70
（2）-快速检测技术研-况 71
（3）-快速检测技术应用情况 71
（4）-快速检测车运行效能 71
（5）-快速检测车主要问题 72
（6）-快速检测车运行建议 73
3.3.5 -检验检测收费标准 73
3.3.6 药检机构财政拨款模式 77
（1）机构财政拨款模式分析 78
（2）机构财政拨款模式比较 78
3.3.7 -检验检测主要问题 79
3.3.8 -检验检测能力分析 80
3.4 -检验检测行业发展趋势 81
第4章：-检验检测需求及现状分析 82
4.1 -行业发展现状分析 82
4.1.1 -行业发展阶段 82
4.1.2 -行业产品研发方向 82
4.2 -检验检测意义分析 84
4.2.1 -标准现状 84
4.2.2 -安全状况分析 84
4.2.3 -机械检验检测重要性 85
4.3 -检验检测需求因素 86
4.3.1 -注册情况影响分析 86
4.3.2 -行业运营影响分析 87
（1）-生产企业情况 87
（2）-经营企业情况 88
（3）-行业生产情况 88
（4）-行业经营情况 89
4.3.3 -行业出口影响分析 90
4.3.4 -行业技术升级影响分析 93
4.4 -检验检测现状分析 94
4.4.1 -检验检测发展历程 94
4.4.2 -检验检测机构现状 95
（1）-检验检测机构规模 95
（2）-检验检测机构布局 95
4.4.3 -检验检测人员情况 96
4.4.4 -检验检测能力分析 96
4.4.5 -检验检测细分领域 96
（1）-注册检验检测 96
（2）--抽验 96
4.4.6 -检验检测发展特点 97
4.4.7 -检测收费情况分析 97
4.5 -检验检测行业竞争特点 98
4.5.1 -检验检测机构格局 98
（1）系统内设置的检测机构 98
（2）系统外设置的检测机构 98
4.5.2 -检验检测行业议价能力 98
4.5.3 -检验检测行业潜在进入者 98
4.5.4 -检验检测行业替代品威胁 99
4.6 -检验检测行业发展趋势 99
第5章：药包材检验检测需求及现状分析 101
5.1 -包装行业发展现状分析 101
5.1.1 -包装及材料类型 101
5.1.2 医药包装行业发展现状 102
5.1.3 医药包装行业发展趋势 104
5.2 药包材检验检测需求分析 106
5.2.1 药包材标准现状分析 106
5.2.2 药包材检测的重要性 112
5.2.3 药包材检测与控制要求 112
5.2.4 药包材检验检测要求分析 112
5.2.5 药包材检验检测项目分析 113
5.3 药包材检验检测现状分析 114
5.3.1 药包材检验检测机构现状 114
5.3.2 药包材检验检测能力分析 114
5.3.3 药包材检验检测主要问题 114
5.4 药包材检验检测发展趋势 115
第6章：重点地区药械检验检测发展分析 117
6.1 北京市药械检验检测发展分析 117
6.1.1 北京市药械行业发展情况 117
（1）-生产与经营情况 117
（2）-生产与经营情况 117
6.1.2 北京市药械检验检测现状分析 118
（1）北京市药械情况分析 118
（2）北京市药械检验检测机构建设 120
（3）北京市药械检验检测情况分析 120
（4）北京市药械检验检测存在的问题 123
（5）北京市药械检验检测-技术进展 123
6.1.3 北京市药械检验检测趋势展望 124
6.2 广东省药械检验检测发展分析 125
6.2.1 广东省药械行业发展情况 125
（1）-生产与经营情况 125
（2）-生产与经营情况 126
（3）药包材行业发展情况分析 126
6.2.2 广东省药械检验检测现状分析 126
（1）广东省药械情况分析 126
（2）广东省药械检验检测机构建设 127
（3）广东省药械检验检测能力分析 127
（4）广东省药械检验检测情况分析 129
6.2.3 广东省药械检验检测趋势展望 138
6.3 上海市药械检验检测发展分析 139
6.3.1 上海市药械行业发展情况 139
（1）-生产与经营情况 139
（2）-生产与经营情况 143
（3）药包材行业发展情况分析 146
6.3.2 上海市药械检验检测现状分析 147
（1）上海市药械情况分析 147
（2）上海市药械标准化情况分析 151
（3）上海市药械检验检测机构建设 152
（4）上海市药械检验检测能力分析 155
（5）上海市药械检验检测情况分析 156
6.3.3 上海市药械检验检测趋势展望 158
6.4 天津市药械检验检测发展分析 158
6.4.1 天津市药械行业发展情况 158
（1）-生产与经营情况 158
（2）-生产与经营情况 159
6.4.2 天津市药械检验检测现状分析 160
（1）天津市药械情况分析 160
（2）天津市药械检验检测机构建设 160
（3）天津市药械检验检测能力分析 161
（4）天津市药械检验检测情况分析 162
6.4.3 天津市药械检验检测趋势展望 169
6.5 江苏省药械检验检测发展分析 170
6.5.1 江苏省药械行业发展情况 170
（1）-生产与经营情况 170
（2）-生产与经营情况 171
6.5.2 江苏省药械检验检测现状分析 171
（1）江苏省药械情况分析 171
（2）江苏省药械检验检测机构建设 171
（3）江苏省药械检验检测能力分析 172
（4）江苏省药械检验检测情况分析 173
6.5.3 江苏省药械检验检测趋势展望 178
6.6 浙江省药械检验检测发展分析 179
6.6.1 浙江省药械行业发展情况 179
（1）-生产与经营情况 179
（2）-生产与经营情况 180
6.6.2 浙江省药械检验检测现状分析 180
（1）浙江省药械情况分析 180
（2）浙江省药械检验检测机构建设 180
（3）浙江省药械检验检测能力分析 181
（4）浙江省药械检验检测情况分析 181
6.6.3 浙江省药械检验检测趋势展望 183
6.7 湖南省药械检验检测发展分析 184
6.7.1 湖南省药械行业发展情况 184
（1）-生产与经营情况 184
（2）-生产与经营情况 185
6.7.2 湖南省药械检验检测现状分析 186
（1）湖南省药械情况分析 186
（2）湖南省药械检验检测机构建设 186
（3）湖南省药械检验检测能力分析 186
（4）湖南省药械检验检测情况分析 187
6.7.3 湖南省药械检验检测趋势展望 190
第7章：药械检验检测行业发展前景与建议 191
7.1 药械检验检测行业发展前景 191
7.1.1 药械检验检测行业发展机遇 191
7.1.2 药械检验检测行业发展挑战 192
7.1.3 药械检验检测行业发展前景 193
7.2 药械第三方检验检测发展探讨 195
7.2.1 独立第三方检验检测含义 195
7.2.2 独立第三方检验检测发展 195
7.2.3 药械第三方检验检测可行性 195
（1）药械第三方检验检测有利因素 195
（2）药械第三方检验检测不利因素 196
7.3 药械检验检测机构管理分析 197
7.3.1 美国实验室模式的启示 197
（1）美国对实验室的政策 197
（2）美国实验室基本设施与装备 197
（3）美国实验室检品来源 197
（4）美国实验室内部管理 198
（5）美国实验室模式借鉴 198
7.3.2 美国实验室模式的启示 198
7.4 药械检验检测机构信息化建设分析 199
7.4.1 药检机构信息化建设的意义 199
7.4.2 药检机构信息化建设现状分析 199
7.4.3 药检机构信息化建设机遇与挑战 200
7.4.4 药检机构信息化建设发展与展望 201
7.4.5 药检机构信息化建设注意事项 201
7.5 前瞻药械检验检测机构发展建议 202
7.5.1 -药械检验检测机构发展建议 202
7.5.2 市级药械检验检测机构发展建议 203
7.5.3 县级药械检验检测机构发展建议 203
第8章：-药械检验检测机构运营情况分析 205
8.1 -检验检测机构运营情况分析 205
8.1.1 食品-检定研究院 205
（1）机构发展简况 205
（2）机构组织架构分析 205
（3）机构检验检测范围 205
（4）机构仪器设备配置 206
（5）机构人力资源配置 206
（6）机构检验检测能力 206
（7）机构检验检测费用 206
（8）机构运营情况分析 207
（9）机构运营优劣势分析 207
（10）机构-发展动向 208
8.1.2 北京市-检验所 208
（1）机构发展简况 208
（2）机构组织架构分析 208
（3）机构检验检测范围 209
（4）机构仪器设备配置 209
（5）机构人力资源配置 209
（6）机构检验检测能力 210
（7）机构检验检测费用 210
（8）机构运营情况分析 210
（9）机构运营优劣势分析 211
（10）机构-发展动向 211
8.1.3 上海食品-检验所 211
（1）机构发展简况 211
（2）机构组织架构分析 212
（3）机构检验检测范围 212
（4）机构仪器设备配置 212
（5）机构人力资源配置 212
（6）机构检验检测能力 213
（7）机构运营优劣势分析 214
8.1.4 江苏省食品-检验所 214
（1）机构发展简况 214
（2）机构组织架构分析 214
（3）机构检验检测范围 215
（4）机构仪器设备配置 215
（5）机构检验检测能力 215
（6）机构检验检测费用 216
（7）机构运营优劣势分析 216
（8）机构-发展动向 216
8.1.5 广东省食品-检验所 216
（1）机构发展简况 216
（2）机构组织架构分析 217
（3）机构检验检测范围 217
（4）机构环境设施情况 218
（5）机构仪器设备配置 218
（6）机构人力资源配置 218
（7）机构检验检测能力 219
（8）机构检验检测费用 219
（9）机构运营优劣势分析 219
（10）机构-发展动向 219
……另有10家企业分析
8.2 -检验检测机构运营情况分析 245
8.2.1 北京市-检验所 245
（1）机构发展简况 245
（2）机构组织架构分析 246
（3）机构检验检测范围 246
（4）机构仪器设备配置 247
（5）机构检验检测能力 247
（6）机构运营情况分析 247
（7）机构运营优劣势分析 248
（8）机构-发展动向 248
8.2.2 上海市-检测所 248
（1）机构发展简况 248
（2）机构组织架构分析 249
（3）机构检验检测范围 249
（4）机构仪器设备配置 249
（5）机构检验检测能力 249
（6）机构运营情况分析 250
（7）机构运营优劣势分析 250
（8）机构-发展动向 250
8.2.3 江苏省-检验所 251
（1）机构发展简况 251
（2）机构组织架构分析 251
（3）机构检验检测范围 252
（4）机构仪器设备配置 252
（5）机构人力资源配置 252
（6）机构检验检测能力 252
（7）机构运营情况分析 252
（8）机构运营优劣势分析 252
（9）机构-发展动向 253
8.2.4 广东省--检验所 253
（1）机构发展简况 253
（2）机构组织架构分析 253
（3）机构检验检测范围 253
（4）机构人力资源配置 254
（5）机构检验检测能力 254
（6）机构运营情况分析 254
（7）机构运营优劣势分析 255
（8）机构-发展动向 255
8.2.5 浙江省-检验所 255
（1）机构发展简况 255
（2）机构组织架构分析 256
（3）机构检验检测范围 256
（4）机构仪器设备配置 256
（5）机构检验检测能力 256
（6）机构检验检测费用 257
（7）机构运营优劣势分析 257
（8）机构-发展动向 257
……
图表目录
图表1：药械检验检测定义分析 15
图表2：药械检验检测分类 16
图表3：-检验检测业务类型 17
图表4：我国-检验检测行业主要-汇总 20
图表5：我国-检验检测行业主要产业政策汇总 21
图表6：我国-检验检测行业主要标准汇总 22
图表7：2006-2015年城镇居民-（单位：元） 24
图表8：2006-2015年农村居民人均纯收入（单位：元） 24
图表9：2000-2015年城镇化率（单位：%） 25
图表10：1950-2015年城市化发展情况及预测（单位：%） 26
图表11：2015年-口年龄结构（单位：%） 27
图表12：2001-2015年全社会固定资产投资及增长速度（单位：亿元，%） 27
图表13：2006-2015年我国卫生业固定资产投资（单位：亿元） 28
图表14：2021年经济预测（单位：%） 29
图表15：近年来我国重大-安全事故 29
图表16：2001-2015年-检验行业相关-申请数量变化图（单位：个） 31
图表17：2001-2015年-检验行业相关-公开数量变化图（单位：个） 32
图表18：2004-2015年我国-检验行业相关-申请人构成图（单位：个） 32
图表19：2001-2015年-检验行业相关-数量变化情况（单位：个） 33
图表20：2004-2015年我国-检验行业相关-申请人构成图（单位：个） 34
图表21：我国--数量（单位：件） 36
图表22：我国-广告数量（单位：件） 37
图表23：我国---数量（单位：件） 37
图表24：我国批准的-情况（单位：件） 39
图表25：我国批准国产-的对比（单位：件） 39
图表26：我国批准的化学-新药分布（单位：件） 39
图表27：我国批准的中药新药分布（单位：件） 40
图表28：我国批准的1.1类药（单位：件） 40
图表29：药物-研究批准情况（单位：件） 41
图表30：-新注册受理情况表（单位：件） 41
图表31：-补充申请受理情况表（单位：件） 41
图表32：我国-注册申请数量变化趋势图（单位：件） 42
图表33：我国-批准重要治 疗领域汇总 42
图表34：我国-生产企业数量规模变化情况（单位：家） 45
图表35：2011-2015年我国医药行业投资额及其增速走势（单位：亿元，%） 46
图表36：2011-2015年医药行业投资额占比情况（单位：%） 47
图表37：2011-2015年医药行业增加值增长率走势（单位：%） 47
图表38：2011-2015年化学-原药日平均产量及其增速走势（单位：吨，%） 48
图表39：2011-2015年化学产量及增长率走势（单位：万吨，%） 48
图表40：2011-2015年中成药日平均产量及其增速走势（单位：吨，%） 49
图表41：2011-2015年中成药产量及增长率走势（单位：万吨，%） 49
图表42：2001-2015年医药行业收入和利润总额增速（单位：%） 50
图表43：2001-2015年医药行业毛利率、税前利润率和期间费用率 50
图表44：2011-2015年医-进出口额及其增速走势（单位：亿美元，%） 51
图表45：2011-2015年医药行业单月出口 交货值及其增速走势（单位：亿元，%） 52
图表46：2011-2015年医药行业累计出口 交货值及其增速走势（单位：亿元，%） 52
图表47：我国-经营企业数量规模变化情况（单位：家） 53
图表48：我国--管理的发展阶段 54
图表49：我国--检验的发展阶段 56
图表50：我国--及各级药检机构设置图 57
图表51：我国药检机构不同类型职能比较 58
图表52：我国药检机构不-屋类型的面积构成（单位：%） 59
图表53：-药检机构不-屋类型的面积与机构比例（单位：m2，%） 59
图表54：相比药检机构房屋类型的面积和机构比例差变化（单位：%） 60
图表55：相比东、中、西部地区药检机构不-屋类型的面积与机构比例（单位：%） 60
图表56：相比东、中、西部药检机构房屋类型的面积比例差变化（单位：%） 61
图表57：相比东、中、西部药检机构房屋类型的机构比例差变化（单位：%） 61
图表58：省、市级药检机构基本仪器配置情况（单位：台，万元） 63
图表59：我国药检机构数量增加1倍及以上的基本仪器种类（单位：种） 63
图表60：东、中、西部地区省、市级药检机构基本仪器拥有情况（单位：台，万元） 64
图表61：省、市级药检机构基本仪器达标情况（单位：项，%） 65
图表62：东、中、西部地区药检机构达标基本仪器数（单位：台） 65
图表63：2015年与2014年-与市级药检机构人员分布情况（单位：人，%） 66
图表64：相比药检机构人口年龄比例变化（单位：%） 66
图表65：相比药检机构人员-比例变化（单位：%） 67
图表66：省、市级药检机构人员的-构成情况（单位：%） 67
图表67：东、中、西部地区药检机构人员-构成情况（单位：%） 68
图表68：相比东、中、西部药检机构人员的-比例差变化（单位：%） 68
图表69：相比药检机构人员的-比例差变化（单位：%） 69
图表70：药检机构人员的构成（单位：%） 69
图表71：药检机构人员的岗位构成（单位：%） 70
图表72：我国目前部分-检测收费标准（单位：元） 74
图表73：我国药检所实行的财政拨款模式类型 78
图表74：我国药检所财政拨款模式对比 78
图表75：我国-行业发展历程 82
图表76：国际--企业研发方向 83
图表77：我国-企业研发方向 84
图表78：我国--数量（单位：件） 85
图表79：我国--数量（单位：件） 85
图表80：我国-注册规模变化情况（单位：件） 86
图表81：我国--注册分类情况（单位：件） 87
图表82：我国-生产企业数量规模变化情况（单位：家） 88
图表83：我国-经营企业数量规模变化情况（单位：家） 88
图表84：2005-2015年我国-行业工业总产值增长趋势（单位：亿元，%） 89
图表85：2005-2015年我国-行业销售收入增长趋势（单位：亿元，%） 89
图表86：2015年我国-出口市场占比（单位：%） 90
图表87：2015年我国-出口企业出口额占比（单位：%） 92
图表88：2015年我国-出口企业数量占比（单位：%） 92
图表89：我国-检验检测行业发展历程 94
图表90：医药包装行业发展阶段 101
图表91：医药包装行业发展阶段 102
图表92：2005-2015年我国医药包装行业市场规模（单位：亿元） 103
图表93：医药包装行业发展特征 104
图表94：医药包装行业发展趋势 105
图表95：直接接触-的包装材料和容器标准 106
图表96：药 用低密度聚乙烯膜、袋（试行）等药包材标准 110
图表97：药 用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度（试行）等药包材检验方法标准 111
图表98：药包材注册检验要求 112
图表99：2007-2015年北京市医药行业工业总产值及收入规模（单位：亿元，%） 117
图表100：2005-2015年北京市-行业工业总产值与收入规模（单位：亿元，%） 118
图表101：北京市--管理局2015年第4季度查处-、-情况（单位：件，万元，人次，人，套） 119
图表102：2015年北京市药包材-抽验不合格品种情况 121
图表103：2015年北京市--抽验不合格品种情况 122
图表104：北京市药检所存在的问题汇总 123
图表105：2007-2015年广东省医药行业工业总产值及收入规模（单位：亿元，%） 125
图表106：2005-2015年广东省-行业工业总产值与收入规模（单位：亿元，%） 126
图表107：广东省-检验检测发展特征 127
图表108：广东省“-”时期-检验检测能力提升目标 128
图表109：广东省-行业抽验不合格项目 129
图表110：2015年上海市-生产企业分类情况（单位：家） 140
图表111：2015年上海市各区县-生产企业分布情况（单位：%） 140
图表112：2015年上海市-经营企业分类情况（单位：家） 141
图表113：2015年上海市各区县-零售企业分布情况（不包括乙类otc药柜）（单位：%） 141
图表114：2007-2015年上海市医药行业工业总产值及收入规模（单位：亿元，%） 142
图表115：2015年上海市-注册受理情况（单位：件） 142
图表116：2010-2015年上海市新药申报-情况（单位：件） 143
图表117：2010-2015年上海市新药申报生产情况（单位：件） 143
图表118：2015年上海市-生产企业分布情况（单位：家） 144
图表119：2015年上海市-生产企业按产品分类分布情况（单位：家，%） 144
图表120：2015年上海市各区县-生产企业分布情况（跨区县企业分别统计）（单位：%） 144

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